我們在設計GMP廠房前所需要做的事情可不少，不僅有人員上面的，也有材料和地方上的難題，如果不解決會影響進度，那么都需要做哪些準備工作？下面中凈為大家介紹幾點。

1、GMP認證工作必須企業(yè)內部各工作部門和積極開展和相互配合，因此必須創(chuàng)立一個組織來領導干部、融洽此項工作，如內設GMP認證工作領導組、GMP公司辦公室，組員應包含各工作部門的責任人，分工合作，各自承擔硬件配置、系統(tǒng)軟件的更新改造、整治、健全工作，關鍵可分成技術水平的管理、倉庫管理、質量控制、廠房和設備維護及其工程項目管理等。

2、公司理應明確必須開展的確定或認證工作，以證實相關實際操作的重要因素可以獲得合理操縱。確定或認證的范疇和水平理應歷經風險評價來明確。公司的廠房、設備、機器設備和檢測儀器設備理應歷經確定，理應選用歷經認證的生產工藝流程、安全操作規(guī)程和檢測方式開展生產制造、實際操作和檢測，并維持不斷的認證情況。

3、GMP廠房的基本建設規(guī)定包括的內容許多，舊廠房更新改造得話還是有非常大難度系數的，基礎全部的清潔設備都需要復建，并且不清楚你常說的廠房生產制造哪些制劑的藥物或別的，規(guī)定全是不一樣的，實際可參考《藥品生產質量管理規(guī)范》2010版、ISO14644、ISPE、《醫(yī)藥潔凈廠房設計規(guī)范》、GMP執(zhí)行手冊2011版這些，說真話，這一水過深，自身能夠研究，但還是要專業(yè)人員來設計更新改造。

4、對比GMP的規(guī)定，并融合公司自身的具體情況，在不一樣水平上必須對廠房、機器設備等硬件設施開展更新改造，對企業(yè)生產管理、質量控制等系統(tǒng)文件開展健全和修定，對公司員工開展GMP及技術培訓，這種都必須有一定總數的資金分配，因而一個公司要想開展GMP認證項目資金，由公司GMP認證領導機構專職、專用型。在應用資產時，盡可能把比較有限的資金分配到執(zhí)行GMP認證的重要新項目上，以提升 資產的應用高效率。

以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家分享的“GMP廠房設計前的準備工作”，希望能對您有所幫助。首先一定是資金充足，其次就是材料、廠址以及施工人員的選擇。

本文由中凈國際整理發(fā)布，如需轉載請注明來源及出處，原文地址：http://w0868.com/cfzx/673.html

上一篇：芯片生產的潔凈廠房為幾級？

下一篇：潔凈廠房一更屬于潔凈區(qū)嗎？